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三類醫療器械許可證辦理

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腾讯彩票 www.amkcy.com 醫療器械辦理材料: 

1.授權委托書。 

2.被委托人身份證復件(與原件一致)。 

3.醫療器械經營企業許可證申請材料登記表。 

4.上海市醫療器械經營企業許可證申請表。 

5.企業名稱預先核準通知書(與原件一致)。 

6.股東會決議。 

7.法人個人簡歷、身份證、畢業證書。 

8.質量管理負責人個人簡歷、身份證、畢業證書(相關專業)、原企業離職證明。 

9.質量管理員個人簡歷、身份證、畢業證書(相關專業)、原企業離職證明。 

10.其他人員個人簡歷、身份證、畢業證書。 

11.房屋租賃合同、出租房營業執照、房產證、房產明細(蓋紅章)。 

12.屋內平面圖、百度地圖。 

13.組織機構圖、倉儲設備目錄、質量管理目錄、有關部門組織和人員的管理職能、首營品種資質審核管理制度、采購、驗收的管理制度、倉庫保管和出庫復核制度、銷售記錄檔案制度、產品質量跟蹤制度、售后服務制度、投訴處理制度、原始記錄制度、不良事件報告制度、企業職工相關培訓制度、 

14.供應商授權意向書、營業執照復印件、醫療器械經營企業許可證或生產許可證復件、醫療器械注冊證復件、醫療器械產品注冊登記表復件(改紅章)。 

7.8.9.10.14五項由客戶提供 

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